larotrectinib说明书

说明书， 2018年11月26日美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(通用名larotrectinib)的上市。

通用名：LOXO-101

商品名：Vitrakvi

中文名：拉罗替尼

适应症：

用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，不需考虑癌症的发生区域（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合， 就可以使用进行治疗。拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效。

用法用量：

（1）成人及儿童患者，身体表面面积在1平方米以上：每日口服两次，每次100mg，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

（2）儿童患者，身体表面面积在1平方米以下：每日口服两次，每次分量是100mg/1平方米（每1平方米使用100mg，假如患者的表面面积是0.8平方米，服用80mg），直至疾病进展或出现不可耐受毒性。