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胃肠道间质瘤（GIST）是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤，患者多为老年人。索坦（，舒尼替尼）获批治疗后病情恶化或不耐受的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者。

临床试验显示，在伊马替尼抵抗或无法耐受的胃肠道间质瘤（GIST）患者中，索坦（舒尼替尼）持续每日给药是伊马替尼抵抗或无法耐受的GIST患者的一个安全且有效的给药策略。

该研究将伊马替尼治疗失败的GIST患者按2∶1随机分组，分别给予舒尼替尼（50mg/d,每周期用药4周，停药2周）和安慰剂治疗。中期分析显示，舒尼替尼组肿瘤生长明显慢于对照组。由于使用索坦（舒尼替尼）治疗组显示出了明显的治疗效果显著，舒尼替尼延长已对伊马替尼治疗耐药或不能耐受胃肠道基质肿瘤患者的肿瘤进展时间（为6.3个月）。

试验结果显示，对于伊马替尼治疗失败/无法耐受的GIST患者，索坦（）治疗具有远期生存获益，长期治疗安全性可接受、可预测。试验中最常见治疗相关不良事件为疲乏、腹泻、呕吐和皮肤脱色，多为轻微不良反应，总体上可耐受，通过减量、停药或常规治疗可有效控制。