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Tauritmo的适应症

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

适用于以下患者治疗:

与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合,适用于新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人。

具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。

Tauritmo的药动学显示出依时性特征,开始服药的第1周,血浆药物谷浓度(Cmin)开始上升,约4周后,达到Cmin的最高值,其后,下降至稳态;活性代谢物CGP62221有类似的趋势;而另一个代谢物CGP52421恰好相反,血浆药物浓度持续增加,4周后达到稳态。进食时口服Tauritmo50或100mg,bid,Tauritmo及其代谢物CGP62221和CGP52421的Cmin最高值和稳态相似,但其Cmin和AUC0-168h的均值与SD分别仅为空腹服药的(38±7)%、(28±3)%和(22±5)%。

Tauritmo吸收:空腹服药,达到血浆药物浓度峰值(Cmax)的时间(tmax)均值为服药后1h(1~3)h。进食标准餐(含脂肪50g、蛋白21g和碳水化合物18g,相当于1913.46J)和进食高脂餐(含脂肪66g、蛋白32g和碳水化合物64g,4216.31J)与空腹服药比较,Tauritmo的接触量用AUCinf表示,分别增加22%和59%。Cmax分别减少20%和27%。进食标准餐和高脂餐时服药,达到tmax的时间均延迟,中位tmax分别为2.5h及3.0h。

Tauritmo分布:Tauritmo的表现分布容积几何估算均值与变异系数(CV)95.2L(31%)。Tauritmo及其代谢物主要分布于血浆。在体外,Tauritmo、CGP62221和CGP52421与血浆蛋白结合率>99.8%,主要与α1-酸性糖蛋白结合。

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