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Voriconazole在国内什么时候上市?

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。大家都知道国外原研药的售价较高,因此很多患者咨询医伴旅Voriconazole在国内上市没,Voriconazole在国内什么时候上市?

Voriconazole已经在国内上市,2004年10月,Voriconazole获国家药品监督管理局批准上市,商品名为威凡。

在一项开放、随机、多中心的研究中,比较了Voriconazole和两性霉素B在277例免疫功能减退的急性侵袭性曲霉病患者中的疗效和生存受益,疗程为12周。在第1个24小时内,每12个小时静脉滴注6mg/kg负荷剂量的。之后,每12个小时使用4mg/kg的维持剂量,持续至少7天。然后,转为口服剂型治疗,每12小时服用200mg。静脉滴注Voriconazole的治疗时间中位数为10天(范围2~85天)。在静脉滴注Voriconazole治疗后,口服Voriconazole治疗时间的中位数是76天(范围2~232天)。治疗组和对照组的总有效率分别为53%和31%。治疗组第84天生存率显著高于对照组。此外,Voriconazole在死亡时间和因毒性停药的时间方面均有显著优势。

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