美国FDA 批准勃林格殷格翰慢阻肺新药能倍乐上市！

慢阻肺包括慢性支氣管炎和肺氣腫，是一種嚴重但可治療的肺病，能倍​​樂是噻托溴銨的噴霧劑型，用於治療成人慢阻肺，是德國勃林格殷格翰公司生產研發的，2015年5月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准每日一次能倍樂吸入噴霧劑上市。

該里程碑式的TIOSPIRTM試驗證實了思力華能倍樂2.5μg和思力華吸樂(HandiHaler)18μg具有相仿的安全性和有效性，兩種劑型的思力華均在慢阻肺維持治療中居於領先地位，兩種劑型的思力華（噻托溴銨）的距首次COPD急性加重的時間相仿。研究吸入能倍樂治療穩定期慢性阻塞性肺疾病ODPD的治療效果。方法:40例穩定期COPD患者隨機分成2組，治療組給予能倍樂吸入，對照組給予常規氨茶鹼0.1gTid和沙丁胺醇氣霧劑(按需使用)。比較兩組治療前後肺功能，6分鐘步行距離。結果：與對照組比較，治療組FEV1/FVC以及FEV1佔預計值百分比明顯增加，6分鐘步行距離明顯改善。結論：吸入能倍樂可有效改善肺功能。

在安全性方面，口乾是能倍樂常見的不良反應，服用能倍樂後，還會有立即過敏反應，如皮疹、蕁麻疹、口腔和麵部腫脹、突然呼吸困難（血管神經性水腫）或其他過敏反應（如血壓突然降低或頭暈）等，若出現此類情況請立即諮詢醫生，對症治療。

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