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戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)治疗间质性膀胱炎的效果？
間質性膀胱炎(IC),也稱膀胱疼痛綜合徵(BPS)是一種以持續性疼痛為特徵的綜合徵,與膀胱有關,伴有尿頻或尿急，臨床表現多種多樣。基於人口研究表明,女性與男性的比例大約為5∶1,甚至較高,並且通常伴發睡眠功能障礙、焦慮、抑鬱和性功能障礙,嚴重影響患者的生活質量。 (愛泌羅)是一種結構類似肝素的半合成粘多醣,美國 FDA現已批准其供口服治療間質性膀胱炎，那麼，戊聚醣多硫酸鈉(愛泌羅)治療間質性膀胱炎的效果如何？
戊聚醣多硫酸鈉(愛泌羅)治療間質性膀胱炎的效果
在兩項臨床試驗中評價了ELMIRON 用於緩解慢性間質性膀胱炎 (IC) 患者的疼痛。根據膀胱鏡檢查、細胞學檢查和活檢結果，所有患者均符合 NIH IC 定義。一項設盲、隨機、安慰劑對照研究評價了151例患者（145例女性，5例男性，1例未知），平均年齡為44歲（範圍18-81歲）。大約相同數量的患者接受安慰劑或ELMIRON 100 mg每日3次給藥3個月。膀胱疼痛的臨床改善是基於患者自己的評估。在這項研究中，28/74(38%) 接受ELMIRON 的患者和13/74(18%) 接受安慰劑的患者顯示膀胱疼痛改善超過50%(p = 0.005)。
第二項臨床試驗（醫生使用研究）是前瞻性設計的回顧性分析，包括2499例在不設盲的情況下接受ELMIRON 300 mg/天的患者。 2499例患者中，女性2220例，男性254例，性別不詳25例。患者平均年齡47歲，60歲以上佔23%。到3個月時，1307例 (52%) 患者脫落或不符合分析條件，總體而言，1192例 (48%) 接受ELMIRON 治療3個月；892例 (36%) 接受ELMIRON 治療6個月；598例 (24%) 接受ELMIRON 治療1年。
患者每3個月進行一次揭盲評價，評價患者對疼痛較基線總體變化的評級以及計算的“疼痛/不適”評分差異。基線時，最初2499例患者的疼痛/不適評分為重度或難以忍受 (60%)、中度 (33%) 和輕度或無 (7%)。患者疼痛改善程度見表1。
表1：開放標籤醫生使用研究中相對於基線的疼痛評分 (N = 2499)
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療效參數 |
3個月 |
6個月 |
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患者對疼痛總體變化的評級 |
N = 1161 |
N = 724 |
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（重新收集電流之間的差值 |
中位數 = 3 |
中位數 = 4 |
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疼痛和基線疼痛） |
平均值 = 3.44 |
平均值 = 3.91 |
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CI: (3.37, 3.51) |
CI: (3.83, 3.99) |
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疼痛/不適評分的變化 |
N = 1440 |
N = 904 |
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（計算的當時評分差異 |
中位數 = 1 |
中位數 = 1 |
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點和基線） |
平均值 = 0.51 |
平均值 = 0.66 |
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CI: (0.45, 0.57) |
CI: (0.61, 0.71) |
表2：開放性醫生使用研究中疼痛/不適新緩解*的患者人數 (%)(N = 2499)
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3個月時 (n = 1192) |
6個月時 (n = 892) |
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僅考慮以下患者 |
722/1192 (61%) |
116/892 (13%) |
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繼續治療 |
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考慮最初的所有患者 |
722/2499 (29%) |
116/2499 (5%) |
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入組研究 |
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