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戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)不良反应？
間質性膀胱炎(IC)是一類以尿頻、尿急﹑膀胱或盆腔以及會陰區疼痛為主要臨床表現的綜合徵。同時可伴有膀胱充盈時疼痛加重以及排空尿液後疼痛症狀好轉的情況。硫酸戊聚醣鈉（Elmiron）是目前為止美國FDA批准用於治療間質性膀胱炎的唯一口服藥物能修補受損的，薄的，或是“漏洞的”膀胱表面。這些表面（氨基葡萄聚醴或是GAG層)是由一層黏膜所組成，能保護膀胱壁免被尿液的細菌和腐蝕物感染，那麼，戊聚醣多硫酸鈉(愛泌羅)不良反應都有什麼？
戊聚醣多硫酸鈉(愛泌羅)不良反應
在臨床試驗中共評價了2627例平均年齡為47歲的患者（2343例女性，262例男性，22例不詳）的ELMIRON ® [範圍為18-88歲，581例 (22%) 超過60歲]。在2627例患者中，128例患者參加3個月試驗，其餘2499例患者參加長期、非盲試驗。
6/2627(0.2%) 例接受藥物治療3-75個月的患者發生死亡。死亡似乎與其他並發疾病或程序相關，但1例死因不明的患者除外。
33/2627例 (1.3%) 患者發生嚴重不良事件。 2例患者出現重度腹痛或腹瀉和脫水，需要住院治療。因為沒有同時評價間質性膀胱炎患者的對照組，所以難以確定哪些事件與ELMIRON 有關，哪些事件與並發疾病、藥物或其他因素有關。
ELMIRON ®100 mg每日3次給藥持續3個月的安慰劑對照臨床試驗中的不良經驗
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身體系統/不良經歷 |
ELMIRON ®n = 128 |
安慰劑n = 130 |
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CNS患者總數* |
3 |
5 |
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失眠 |
1 |
0 |
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頭痛 |
1 |
3 |
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重度情緒不穩定/抑鬱 |
2 |
1 |
|
眼球震顫/頭暈 |
1 |
1 |
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運動過度 |
1 |
1 |
|
GI 患者總數* |
7 |
7 |
|
噁心 |
3 |
3 |
|
腹瀉 |
3 |
6 |
|
消化不良 |
1 |
0 |
|
黃疸 |
0 |
1 |
|
嘔吐 |
0 |
2 |
|
皮膚/過敏患者總數* |
2 |
4 |
|
皮疹 |
0 |
2 |
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瘙癢 |
0 |
2 |
|
流淚 |
1 |
1 |
|
鼻炎 |
1 |
1 |
|
出汗增多 |
1 |
0 |
|
其他患者總數* |
1 |
3 |
|
閉經關節痛陰道炎 |
0 0 1 |
1 1 1 |
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事件總數 |
17 |
27 |
|
報告不良事件的患者總數 |
13 |
19 |
|
* 在身體系統內，個體事件的總數不等於患者總數，因為患者可能發生多起事件。 |
||
在2499例接受ELMIRON ®治療的間質性膀胱炎患者的非盲臨床試驗中報告了下述不良事件。在最初的2499例患者中，1192例 (48%) 接受ELMIRON ®治療3個月；892例 (36%) 接受ELMIRON ®治療6個月；598例 (24%) 接受ELMIRON ®治療1年，355例 (14%) 接受ELMIRON ®治療2年，145例 (6%) 治療4年。
戊聚醣多硫酸鈉不良反應頻率
頻率 (1-4%)：脫髮 (4%)、腹瀉 (4%)、噁心 (4%)、頭痛 (3%)、皮疹 (3%)，消化不良 (2%)、腹痛 (2%)、肝功能異常 (1%)、頭暈 (1%)。
頻率 (≤1%)：
1、嘔吐、口腔潰瘍、結腸炎、食管炎、胃炎、胃腸脹氣、便秘、厭食、牙齦出血。
2、貧血，瘀斑，增加凝血酶原時間，增加部分凝血活酶時間、白細胞減少、血小板減少。
3、過敏反應、光敏反應。呼吸系統：咽炎、鼻炎、鼻衄、呼吸困難。皮膚及附件：瘙癢、蕁麻疹。
4、結膜炎、耳鳴、視神經炎、弱視、視網膜出血。
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