Naldemedine(纳地美定)的副作用?
Naldemedine(納地美定)的副作用是什麼
Naldemedine(納地美定)可用於治療非癌性疼痛患者因使用阿片類鎮痛藥而引起的便秘,改善使用阿片類藥物的癌症患者的疼痛緩解體驗,雖然治療效果顯著,但也是有副作用的,比較嚴重的就是胃或腸壁撕裂(穿孔),需及時停用藥物並聯繫醫生治療,另外還可能引起阿片類戒斷症狀,包括出汗,寒戰、流淚、打噴嚏、發熱、腹痛、腹瀉、面部發熱或發熱感(潮紅)、寒冷感、噁心、嘔吐等。如果出現了這些阿片類戒斷症狀可以聯繫醫生尋求幫助。
Naldemedine(納地美定)試驗中的安全性怎麼樣
在COMPOSE-1和COMPOSE-2試驗中,Naldemedine(納地美定)能有效治療慢性疼痛患者使用阿片類藥物引起的便秘。安全性方面,Naldemedine(納地美定)組治療相關性不良事件的發生率(COMPOSE-1,49% ;COMPOSE-2,50%)與安慰劑組(分別為45%和48%)相似。
治療相關的事件,Naldemedine(納地美定)組比安慰劑組更為常見,主要是由於Naldemedine(納地美定)組有更高的腹瀉和腹痛率。
COMPOSE-1中, Naldemedine(納地美定)組271例患者中有2例,安慰劑組272例患者中有1例阿片戒斷。 COMPOSE-2中沒有報告阿片戒斷。兩項試驗中,疼痛評分基本穩定。
雖然Naldemedine(納地美定)有嚴重的副作用,但每日一次的用量耐受性還是比較好的。 Naldemedine(納地美定)是由日本鹽野義製藥株式會社開發的,於2017年獲得美國FDA批准上市,受到一眾患者的關注,是慢性非癌性疼痛阿片類藥物便秘患者治療的新選擇。建議患者在醫生的指導下用藥,對症治療。
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