Naldemedine(纳地美定)的不良反应有哪些?
Naldemedine(納地美定)是什麼藥
由日本鹽野義製藥株式會社開發的δ-阿片受體與μ-阿片受體雙重拮抗劑Naldemedine(納地美定)已經在美國獲得批准上市了,主要用於治療非癌性疼痛患者因使用阿片類鎮痛藥而引起的便秘,能與Mu阿片受體、Delta阿片受體、以及Kappa阿片受體結合,在胃腸道中起到拮抗的作用。
Naldemedine(納地美定)是一種每日一次口服,外周作用的阿片受體拮抗劑(PAMORA),根據COMPOSE-1和COMPOSE-2試驗結果,試驗均包括12週的安慰劑或Naldemedine(納地美定)治療,口服每日一次。
治療期間響應患者的比例,組明顯高於安慰劑組:COMPOSE-1(47.6% vs. 34.6%),COMPOSE-2(52.5% vs. 33.6%)。
Naldemedine(納地美定)組平均每週SBM頻率有更高程度的增加(COMPOSE-1, 3.42;COMPOSE-2,3.56),安慰劑組(COMPOSE-1,2.12;COMPOSE-2,2.16)。可見Naldemedine(納地美定)能有效治療慢性疼痛患者使用阿片類藥物引起的便秘。
Naldemedine(納地美定)的不良反應
包括出汗,寒戰、流淚、發熱、寒冷感、面部發熱或發熱感(潮紅)、打噴嚏、腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐,胃或腸壁撕裂(穿孔)等,用藥期間注意身體反應,若不耐受,及時聯繫醫生,對症治療。
而在COMPOSE-1和COMPOSE-2試驗中,Naldemedine(納地美定)組治療相關性不良事件的發生率(COMPOSE-1,49% ;COMPOSE-2,50%)與安慰劑組(分別為45%和48%)相似。治療相關的事件,Naldemedine組比安慰劑組更為常見,主要是由於Naldemedine組有更高的腹瀉和腹痛率。
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