纳地美定(Naldemedine)2024年多少钱一盒?

納地美定(Naldemedine)2024年的價格

目前了解到的日本版納地美定(Naldemedine)受多種因素影響不固定，大概如下：

規格0.2mg*50片的價格大概是3790$左右一盒；

規格0.2mg *14片的價格大概是1260$左右一盒。

納地美定(Naldemedine)的適應症

納地美定(Naldemedine)用於治療患有慢性非癌症疼痛的成年患者中阿片類藥物誘導的便秘(OIC )，包括患有與先前癌症或其治療相關的慢性疼痛的患者，這些患者不需要頻繁(例如每週)增加阿片類藥物劑量。

納地美定(Naldemedine)的用法用量

納地美定(Naldemedine)的推薦劑量為0.2 mg，每日一次，隨餐或不隨餐服用。

不需要在出現症狀前改變鎮痛劑的給藥方案。

接受阿片類藥物少於4週的患者對症狀的反應可能較弱。

如果阿片類疼痛藥物治療也停止，則停止納地美定(Naldemedine)症狀治療。

納地美定(Naldemedine)的治療效果

在一項為期52週的隨機雙盲3期研究中，對阿片類藥物引起的便秘和慢性非癌性疼痛患者服用外周作用μ-阿片受體拮抗劑納地美定(Naldemedine)的長期安全性進行了評估。

符合條件的成人按1:1比例隨機接受每日一次口服0.2毫克（623人）或安慰劑（623人）。

有類似比例的患者報告了治療突發AEs（納地美定(Naldemedine)68.4%對安慰劑72.1%和導致研究中止的治療突發AEs（納地美定(Naldemedine)6.3%對安慰劑5.8%）。納地美定(Naldemedine)（11.0%）與安慰劑（5.3%；差異：5.6% [2.6-8.6]）相比，腹瀉的發生率更高。各組在阿片類藥物戒斷或疼痛強度方面沒有明顯差異。

納地美定(Naldemedine)可持續明顯改善排便頻率、便秘相關症狀和生活質量（在所有時間點，與安慰劑相比）。納地美定(Naldemedine)在52週內的耐受性總體良好，不會干擾阿片類藥物介導的鎮痛或導致阿片類藥物戒斷。與安慰劑相比，納地美定(Naldemedine)明顯增加了排便次數，改善了阿片類藥物引起的便秘症狀，提高了患者的生活質量。

納地美定(Naldemedine)的特定人群用藥

目前尚無關於孕婦服用納地美定(Naldemedine)的可用數據，當孕婦使用納地美定(Naldemedine)時，胎兒有可能出現阿片類藥物戒斷。只有在潛在益處證明潛在風險合理的情況下，才應在懷孕期間使用納地美定(Naldemedine)。

由於潛在的嚴重，包括母乳喂養的嬰兒出現阿片類藥物戒斷，應考慮到藥物對母親的重要性，決定停止母乳喂養或停用藥物。如果為了最大限度地減少母乳喂養嬰兒的藥物暴露而停藥，建議婦女在最後一劑納地美定(Naldemedine)後3天恢復母乳喂養。

尚未確定兒童患者使用納地美定(Naldemedine)的安全性和有效性。

嚴重肝功能損害的患者應避免使用納地美定(Naldemedine)。輕度或中度肝功能損害的患者無需調整本品的劑量。

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參考文獻

Webster LR, Nalamachu S, Morlion B, Reddy J, Baba Y, Yamada T, Arjona Ferreira JC. Long-term use of naldemedine in the treatment of opioid-induced constipation in patients with chronic noncancer pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Pain. 2018 May;159(5):987-994. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001174. PMID: 29419653; PMCID: PMC5916485.