地諾單抗國內多少錢？

骨鉅細胞瘤(Giantcelltumorofbone，GCTB)是一種良性侵襲性(交界)骨腫瘤。由Cooper和Travers首先報導，在美國，GCTB約佔原發骨腫瘤的5%，在中國和印度更為常見，約佔所有原發骨腫瘤的20%。 GCTB好發年齡為20-40歲，女性多見。過去，對於GCTB的全身治療包括二膦酸鹽，化療，干擾素-α，達沙替尼和舒尼替尼。多數循證醫學證據等級不高，也非普遍應用的標準療法。近年來，（Denosumab）作為一種新的治療方式引起廣泛關注。 GCTB內含有多核破骨細胞樣鉅細胞和單核基質細胞兩種成分，後者可表達RANKL，在GCTB發病機制中RANKL/RANK信號通路是啟動破骨進程的關鍵。地諾單抗為完全人源的具有對RANKL（細胞核因子KB活化劑受體配體）高度親和性的單克隆抗體，通過阻斷該信號通路來達到抑制破骨進程的效果。

地諾單抗最初由Amgen公司研髮用於治療骨質疏鬆，2004年一項I期臨床試驗初步驗證地諾單抗對於抑制骨吸收的療效和安全性，之後於2009年一項包括7868名骨質疏鬆的女性患者的隨機對照試驗（FREEDOMTrial）證實，地諾單抗組相比安慰劑對照組可顯著減少骨折風險32%（p<0.001）。同時，Smith等（DenosumabHALTProstateCancerStudyGroup）報導了包含1468名經過去勢治療的未轉移前列腺癌患者的隨機對照試驗，地諾單抗治療後可增加骨密度及減少新發椎體骨折風險。

2011年，於一項有關地諾單抗與唑來磷酸對照隨機雙盲試驗中，Henry等報導對於晚期癌症（乳腺癌、前列腺癌）骨轉移及多發性骨髓瘤患者，在減少或預防骨相關事件（SRE，skeletal-relatedevents）地諾單抗有不弱於唑來磷酸的療效。依據以上及相關臨床研究發現，FDA（美國食品藥物管理局）於2010年、EMA（歐洲藥品管理局）於2011年先後批准地諾單抗用於骨質疏鬆（絕經後骨質疏鬆）、延緩骨轉移癌患者骨相關事件的發生、芳香化酶和雄激素缺乏所誘導的骨質丟失等。

儘管國內於2019年5月份有條件批准了地諾單抗上市，但由於是有條件批准，且上市僅五個月，所以無法採集到這款藥在國內的售價。可以確定的是，作為進口原研藥、新藥、特效藥，在國內的售價一定很高。