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狄诺塞麦国内哪能买到?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

(denosumab,又稱AMG-162,商品名Prolia)是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑,其特異性靶向核因子κB 受體活化因子配體(RANK),抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加骨密度。 2010 年5 月28 日,歐盟委員會批准地諾單抗用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療,還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的風險。地諾單抗首次在歐盟27 個成員國以及挪威、冰島、列支敦士登獲得批准。同年6 月,地諾單抗獲得FDA 批准上市。此外,地諾單抗是一種針對RANK配體作用靶的藥物,與臨床已成熟應用的雙膦酸鹽類藥物相比,地諾單抗具有顯著延長骨損害相關事件發生時間的優勢;臨床可皮下給藥,使用便捷,而且臨床數據顯示該藥物無須監測腎功能,而使用雙膦酸鹽類藥物須依據患者腎功能監測情況確定給藥速度;但地諾單抗目前價格比較昂貴,其遠期療效及成本效益的權衡還有待進一步證實;期待特異性靶向RANK配體抑制類藥物地諾單抗在治療實體瘤方面,能獲得更有價值的研究結果,為腫瘤骨轉移患者帶來新的希望。

2019年05月23日,中國國家藥品監督管理局宣布有條件批准(安加維)地諾單抗注射液(英文名:Denosumab Injection)進口註冊申請。該藥將用於骨鉅細胞瘤不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的成人和骨骼發育成熟的青少年患者治療。

即便地諾單抗在國內已經獲得批准,但前提是有條件批准,且如今距離批准還不足五個月,所以國內普通患者很難接觸到這款藥,國內大型醫院和藥房也沒有在售,可以說,國內是買不到地諾單抗的。即便有朝一日地諾單抗在國內公開銷售,鑑於其進口原研藥、新藥、特效藥的“身份”,在國內售價必定不菲。

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