狄诺塞麦上市的时间

（denosumab，又稱AMG-162，商品名Prolia）是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑，其特異性靶向核因子κB 受體活化因子配體（RANK），抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加骨密度。 2010 年5 月28 日，歐盟委員會批准地諾單抗用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療，還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的風險。地諾單抗首次在歐盟27 個成員國以及挪威、冰島、列支敦士登獲得批准。同年6 月，地諾單抗獲得FDA 批准上市。

2013年，FDA又批准用於治療患有不可切除或經外科手術可能導致嚴重死亡率的鉅細胞瘤成人和骨骼成熟青少年。

2018年 5 月 23 日，美國 FDA 為安進旗下狄諾塞麥批准一種新的適應症，允許該藥物用來治療糖皮質激素誘發的骨質疏鬆症（GIOP），適用於處於高骨折風險的男女患者。  

2019年5月27日，安進中國今日宣布，安加維®（英文商品名XGEVA®，通用名：地舒單抗注射液，Denosumab Injection）獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg）的青少年患者。 2018年，地諾單抗被列入臨床急需境外新藥名單（第一批），進入國家藥品監督管理局快速審評通道。此次獲批使得地諾單抗成為中國首個，也是目前唯一一個用於骨鉅細胞瘤治療的藥物，為患者帶來了控制疾病進展、改善生活質量的創新治療選擇。

地諾單抗開始治療前必須先糾正低鈣血症。對於有易發生低鈣血症和礦物質代謝失衡傾向患者（例如有甲狀旁腺功能減退症史、甲狀腺手術史、甲狀旁腺手術史、營養不良、小腸切除、嚴重腎功能不全者），臨床需密切監測其肌酐及礦物質水平，並指導該類患者關注低鈣血症的症狀和補充足量的鈣劑和維生素D。同時服用免疫抑製劑或免疫系統受損的患者發生嚴重感染的風險可能會增加，醫師在給該類患者處方地諾單抗前需充分考慮效益-風險比。 對於使用發生嚴重感染者，醫師應評估繼續地諾單抗治療的需要。