地诺单抗是用来干嘛的?
是用來幹嘛的呢?很多患者都在好奇這個藥,現在小編就給大家介紹一下。地舒單抗又叫狄諾塞麥,是強有效的骨吸收抑製劑,是以破骨細胞調控通路為靶點的骨質疏鬆靶向治療藥物。 2010年6月,FDA批准地舒單抗(商品名:Prolia)用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症,之後又獲批用於治療男性骨質疏鬆、前列腺癌的雄激素剝奪治療導致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑製劑治療導致的骨量流失。
2019年5月27日,安進中國今日宣布,地舒單抗獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg)的青少年患者。 2018年,地舒單抗被列入臨床急需境外新藥名單(第一批),進入國家藥品監督管理局快速審評通道。此次獲批使得地舒單抗成為中國首個,也是目前唯一一個用於骨鉅細胞瘤治療的藥物,為患者帶來了控制疾病進展、改善生活質量的創新治療選擇。
地舒單抗此項適應症獲批是基於兩項開放標籤的試驗研究結果,針對複發性、無法切除或計劃的手術切除很可能會造成嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤患者。 2017年在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上發表的該研究最新分析結果顯示,在可以手術切除的患者中,80%的患者接受新輔助地舒單抗治療後得到改善:44%接受了對功能影響較小的手術,37%避免了手術。在無法手術切除的患者中,地舒單抗帶來了有效的長期疾病控制,5年無進展生存(PFS)率為88%。
地舒單抗推薦用法用量:(1)只能通過皮下注射,不能靜脈輸注,肌內輸注或皮內註射。 (2)實體瘤骨轉移:120mg每4週一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。 (3)骨鉅細胞瘤:120mg每4週一次,皮下注射,在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。 (4)適當予以鈣和維生素D以預防低鈣血症。 (5)惡性高鈣血症:20mg每4週一次,皮下注射,在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射藥物。
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