Xgeva治疗骨转移效果如何？

地諾單抗是一種RANKL抑製劑，臨床上用於治療手術不可切除的成人和骨骼發育成熟的青少年骨鉅細胞瘤；惡性腫瘤引發的高鈣血症；增加存在骨折高風險病人的骨量包括非轉移性前列腺癌雄激素去勢治療或者乳腺癌芳香化酶抑製劑輔助治療；預防實體瘤骨轉移患者骨相關事件；治療絕經後婦女具有骨折高風險的骨質疏鬆, 但不包括多發性骨髓瘤或其它白血病患者。

那Xgeva地諾單抗治療骨轉移效果如何？

針對實體瘤骨轉移，Xgeva地諾單抗的安全性和有效性數據來自於三個全球隨機、雙盲對照試驗。在這三個試驗中，患者隨機分配至地諾單抗組（120mg每次，每4週1次）或唑來磷酸組（4mg每次，每4週1次）。肌酐清除率小於30mL/min的患者被排除在外。試驗的主要終點為第一次骨相關事件（SREs）發生的時間不劣於唑來磷酸。

研究20050136 （NCT00321464）納入2046例晚期乳腺癌骨轉移患者。 40%的患者出現過骨相關事件，40%的患者在隨機分組前6週內接受過化療，5%的患者曾接受過口服雙磷酸鹽治療，7%的患者來自日本。所有患者的中位年齡為57歲，80%的患者是白人，99%的患者是女性。

研究20050244 （NCT00330759）招募了1776名患有實體瘤（排除乳腺癌、前列腺癌、多發性骨髓瘤等）骨轉移的成人。隨機分組時，87%的患者正在接受全身抗癌治療，52%的患者出現過骨相關事件，64%的患者為男性，87%為白人，中位年齡為60歲。所有患者中，40%為非小細胞肺癌，10%為多發性骨髓瘤，9%為腎細胞癌，6%為小細胞肺癌。其他類型的腫瘤每一種都不少於入組人數的5%。

研究20050103（NCT00321620）納入1901名男性，他們患有去勢抵抗前列腺癌骨轉移。 26%的患者既往有發生骨相關事件, 15%的患者PSA小於10 ng/mL, 14%的患者在隨機分組前6週內接受過化療。所有患者的中位年齡為71歲，86%的患者是白人。

上述三個試驗結果表明，與唑來磷酸相比，地諾單抗有效延緩了首次骨相關事件的發生時間。

肺癌和其他實體瘤（含多發性骨髓瘤）：Xgeva地諾單抗：20.5個月 VS 唑來磷酸：16.3個月。

肺癌和其他實體瘤（不含多發性骨髓瘤）：Xgeva地諾單抗：21.4個月 VS 唑來磷酸：15.4個月。

前列腺癌骨轉移：Xgeva地諾單抗：20.7個月 VS 唑來磷酸：17.1個月。

乳腺癌骨轉移：Xgeva地諾單抗組60%的患者在27個月內（試驗結束）沒有發生嚴重的骨相關事件 VS 唑來磷酸組50%以上的患者在試驗結束前發生了嚴重的骨相關事件。

總體來說，治療骨轉移效果是非常不錯的。