狄诺塞麦（地诺单抗）适应症

又叫地舒單抗，是強有效的骨吸收抑製劑，是以破骨細胞調控通路為靶點的骨質疏鬆靶向治療藥物。 2010年6月，FDA批准狄諾塞麥（地諾單抗）(商品名：Prolia)用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症，之後又獲批用於治療男性骨質疏鬆、前列腺癌的雄激素剝奪治療導致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑製劑治療導致的骨量流失。

2019年5月27日，安進中國今日宣布，狄諾塞麥（地諾單抗）獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg）的青少年患者。 2018年，狄諾塞麥（地諾單抗）被列入臨床急需境外新藥名單（第一批），進入國家藥品監督管理局快速審評通道。此次獲批使得狄諾塞麥（地諾單抗）成為中國首個，也是目前唯一一個用於骨鉅細胞瘤治療的藥物，為患者帶來了控制疾病進展、改善生活質量的創新治療選擇。

狄諾塞麥（地諾單抗）此項適應症獲批是基於兩項開放標籤的試驗研究結果，針對複發性、無法切除或計劃的手術切除很可能會造成嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤患者。 2017年在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上發表的該研究最新分析結果顯示，在可以手術切除的患者中，80%的患者接受新輔助狄諾塞麥（地諾單抗）治療後得到改善：44%接受了對功能影響較小的手術，37%避免了手術。在無法手術切除的患者中，帶來了有效的長期疾病控制，5年無進展生存（PFS）率為88%。