地舒单抗什么时候上市的呢?
是一種注射藥劑,適用於在有骨轉移來自實體瘤患者中預防骨相關事件。使用的重要限制:不適用於在有多發性骨髓瘤患者中預防骨相關事件。
地舒單抗什麼時候上市的呢?
2010年5月28日,歐盟委員會批准地舒單抗用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療,還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的風險。地舒單抗首次在歐盟27個成員國以及挪威、冰島、列支敦士登獲得批准。
2010年11月18日,美國FDA批准地舒單抗(denosumab,狄諾塞麥,商品名:Xgeva)用以預防癌症已經轉移並且損害骨質的腫瘤患者骨相關事件(SREs)。
2018年,地舒單抗被列入臨床急需境外新藥名單(第一批),進入國家藥品監督管理局快速審評通道。此次獲批使得地舒單抗成為中國首個,也是目前唯一一個用於骨鉅細胞瘤治療的藥物,為患者帶來了控制疾病進展、改善生活質量的創新治療選擇。
2019年5月27日,安進中國今日宣布,地舒單抗(Denosumab Injection)獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg)的青少年患者。
目前,已經在越來越多的國家或地區上市,也為更多的骨轉移患者帶來了新的治療希望,有需要的患者可以聯繫醫伴旅客服了解更多的地舒單抗相關信息。
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