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狄诺塞麦适用于什么病症?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

2019年5月,在中國獲批上市,由於上市時間比較短,很多患者對其還不是特別了解,狄諾塞麥適用於什麼病症?

2010年5月28日,歐盟委員會批准狄諾塞麥用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療,還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的風險。狄諾塞麥首次在歐盟27個成員國以及挪威、冰島、列支敦士登獲得批准。同年6月,狄諾塞麥獲得FDA批准上市。

在Fizazi主持的一項III期隨機、對照臨床研究中,研究對象為激素治療抵抗的前列腺癌骨轉移患者,相比唑來膦酸、在治療骨轉移的效率及安全性對比中,狄諾塞麥同樣取得令人鼓舞的結果。在延遲或阻止首次SHE發生時,狄諾塞麥相比唑來膦酸顯示出優勢。

2019年5月27日,安進中國宣布,地舒單抗注射液(狄諾塞麥)獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg)的青少年患者。

狄諾塞麥採用皮下注射的方法給藥,在上臂,上大腿,或腹部皮下注射120mg,每4週1次,當需要治療或預防-低鈣血症時,給予鈣和維生素D。

使用可能出現過敏反應;若出現過敏反應應永遠終止用藥。低鈣血症:狄諾塞麥可能會引起嚴重症狀的低鈣血症,或致命。胚胎胎兒毒性:狄諾塞麥危害胎兒,應告知育齡女性該藥危害,並採取有效避孕措施。

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