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地舒单抗的使用说明

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

是一種特異性靶向核因子κB受體活化因子配體(RANKL )的單克隆抗體,其能抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加骨密度,用於絕經後婦女骨質疏鬆症的治療,具有較好的安全性和有效性。

那麼,地舒單抗的使用說明是怎樣的呢?

1、對於多發性骨髓瘤、實體瘤骨轉移引起的骨相關事件的預防的使用說明:

在上臂,大腿,或腹部皮下注射給藥,每次120 mg,每4週1次。

2、對於不可切除的或手術切除會導致嚴重並發症的成人或骨成熟青少年骨鉅細胞瘤的的使用說明:

在上臂,大腿,或腹部皮下注射給藥,每次120 mg,每4週1次,第1個月治療時在第8天及第15天分別加註120mg。

3、對於雙磷酸鹽耐藥的高鈣血症的使用說明:

在上臂,大腿,或腹部皮下注射給藥,每次120 mg,每4週1次,第1個月治療時在第8天及第15天分別加註120mg。

必要時給予鈣和維生素D治療或預防低鈣血症。

另外,FDA批准地舒單抗治療實體瘤骨轉移的適應症是基於3項已發表的關鍵性臨床試驗結果。

對這3項研究綜合分析後結果顯示,與唑來膦酸相比,地舒單抗將患者的首發骨不良事件(ARE) 時間延長了17%,或將首發SRE的中位時間顯著延遲了8.2個月(27.6個月對19.4 個月),還將研究中SRE首發至再發的時間間隔延長了18%;此外,對於入組研究時輕度疼痛或無痛的患者,與唑來膦酸相比,地舒單抗也可將其至疼痛加重時間顯著延長。

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