地舒单抗上市没？

是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑，其特異性靶向核因子κB 受體活化因子配體（RANK），抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加骨密度。

那麼，地舒單抗上市沒？

2010 年5 月28 日，歐盟委員會批准地舒單抗用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療，還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的風險。

地舒單抗首次在歐盟27 個成員國以及挪威、冰島、列支敦士登獲得批准。

2010年6 月，地舒單抗獲得FDA 批准上市，地舒單抗被批准用於實體瘤骨轉移的骨相關事件的預防，不用於多發性骨髓瘤患者骨相關事件的預防、被批准用於成人或骨成熟青少年患骨鉅細胞瘤後不可切除或手術切除可能造成嚴重並發症、批准用於惡性腫瘤的高鈣血症。

雙磷酸鹽是骨轉移病灶患者常用的一類治療藥物，地舒單抗是新獲批的治療骨轉移的藥物，那它們兩者之間哪個治療效果更好呢？

地舒單抗和雙膦酸鹽的作用機理不同。在已經發生骨轉移的患者中，地舒單抗似乎比起唑來膦酸更有助於預防骨折的發生。甚至在雙磷酸鹽類藥物無效後，它仍可以幫助改善骨質。

FDA批准治療實體瘤骨轉移的適應症是基於3項已發表的關鍵性臨床試驗結果。對這3項研究綜合分析後結果顯示，與唑來膦酸相比，地舒單抗將患者的首發骨不良事件（ARE） 時間延長了17%，或將首發SRE的中位時間顯著延遲了8.2個月（27.6個月對19.4 個月），地舒單抗 還將研究中SRE首發至再發的時間間隔延長了18%；