狄诺塞麦是在什么时候上市的?
被批准用於實體瘤骨轉移的骨相關事件的預防,不用於多發性骨髓瘤患者骨相關事件的預防、被批准用於成人或骨成熟青少年患骨鉅細胞瘤後不可切除或手術切除可能造成嚴重並發症、批准用於惡性腫瘤的高鈣血症。
那麼,狄諾塞麥是在什麼時候上市的?
狄諾塞麥的上市時間:
2010 年5月28日,歐盟委員會批准狄諾塞麥用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療,還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的風險。狄諾塞麥首次在歐盟27 個成員國以及挪威、冰島、列支敦士登獲得批准。同年6 月,狄諾塞麥獲得FDA 批准上市。
2019年5月27日,安進中國宣布,安加維(英文商品名XGEVA,通用名:地舒單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg)的青少年患者。
另外,臨床試驗中報導的狄諾塞麥最常見不良反應是背痛發生率為34.7%、四肢疼痛11.7%、肌肉骨骼疼痛7. 6%、高膽固醇血症7.2%和膀胱炎5.9%,最常見導致停藥的不良反應是乳腺癌、背痛和便秘。
其他常見的不良反應還包括:貧血3.3%、心絞痛2. 6%、心房顫動2.0%、眩暈5.0%、腹痛3.3%、脹氣2.2%、胃食管返流病2.1%、周圍性水腫4. 9%、虛弱2.3%、上呼吸道感染4.9%、肺炎3.9%、咽炎2.3%、帶狀皰疹2.0%、脊柱骨關節炎2.1%、坐骨神經痛4.6%、失眠3.2%、皮疹2.5%、瘙癢2.2%。
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