地诺单抗治疗骨转移效果如何呢？

治療骨轉移效果如何呢？這是廣大患者在地諾單抗上市後最關注的事情，地諾單抗是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑，下面我們從最直接簡明的試驗數據中了解地諾單抗治療骨轉移的效果是怎樣的吧。

一項為期 3 年的隨機、 雙盲、 安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗 FREEDOM( Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months) 評價了地諾單抗治療絕經後婦女骨質疏鬆症的有效性和安全性。

患者被隨機分組：治療組( 地諾單抗60mg 皮下注射， 每6個月1次，n=3902) 或安慰劑(n=3906) 。主要評價指標為 3 年期間新發脊椎骨折的發生率，次要指標包括觀察期間髖部骨折和非脊椎骨折的發生率和首次骨折發生的時間。受試者年齡在 60～90 歲之間，平均年齡 72.3 歲， 脊椎或總髖部 T-score基礎值為 －4.0～－2.5 之間( 平均值為－2.8) ， 約23% 的受試者進入本試驗前有過至少1次骨折史。所有患者同時每天補充$素鈣1000mg 和維生素 D400 ～ 800 IU。

結果顯示， 與安慰劑組相比， 治療組的新發脊椎骨折發生率降低了 68% ( 治療組為2. 3% ，安慰劑組為 7.2% ， P < 0.000 1) ， 髖部骨折發生率相對降低了 40% ( 治療組為 0.7% ，安慰劑組為1.2% ，P= 0.036)，非脊椎骨折的發生率相對降低了 20% ( 治療組為 6.5% ，安慰劑組為 8.0% ， P =0.011) 。

上述試驗我們能明顯的看到，有效的降低了疾病的進展，治療骨轉移效果明顯。