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地诺单抗上市了吗?价格多少?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

在2019年5月獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg)的青少年患者。由於地諾單抗是有條件的在國內批准上市,並未完全普及,所以地諾單抗的國內價格並不是非常清晰,據以往的經驗來說,新藥在我國上市的價格將比較高。

2009年12月17日,歐洲人用藥品委員會(CHMP)發布了地諾單抗的正面意見,用於治療女性絕經後骨質疏鬆症和治療前列腺癌激素消融治療男性骨質流失。地諾單抗於2010年5月28日獲得歐洲委員會批准上市。

2010年6月2日,地諾單抗經美國(FDA)批准用於絕經後婦女使用與骨質疏鬆症的風險,商品名Prolia。

2010年11月,地諾單抗被批准用於預防患者骨骼相關的事件,治療骨轉移固體腫瘤。地諾單抗是第一個獲得FDA批准的RANKL抑製劑,商品名Xgeva。

2013年6月13日,美國FDA批准地諾單抗用於治療成人和骨骼成熟的青少年,這些青少年骨鉅細胞瘤無法切除或切除會導致嚴重的發病率。

據了解,美國地區上市的地諾單抗規格為60mg/1ml支/盒,售價為1169.98美元,對於國內的患者來說根本難以負擔。

不過幸運的是,美國安進公司生產的已經在土耳其上市,規格為125mg/1ml支/盒,售價折合人民幣在3000$左右,可謂是物美價廉。因此越來越多的患者選擇美國安進在土耳其上市的地諾單抗。

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