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狄诺塞麦是什么药物呢?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

是什麼藥物呢?狄諾塞麥2019年5月在我國獲批上市,是一種用於骨鉅細胞瘤不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的成人和骨骼發育成熟的青少年患者治療的人單克隆抗體,RANKL抑製劑。

狄諾塞麥有安進公司生產研發,2009年12月17日,歐洲人用藥品委員會(CHMP)發布了狄諾塞麥的正面意見,用於治療女性絕經後骨質疏鬆症和治療前列腺癌激素消融治療男性骨質流失。狄諾塞麥於2010年5月28日獲得歐洲委員會批准上市。

2010年6月2日,狄諾塞麥經美國(FDA)批准用於絕經後婦女使用與骨質疏鬆症的風險,商品名Prolia。 2010年11月,狄諾塞麥被批准用於預防患者骨骼相關的事件,治療骨轉移固體腫瘤。狄諾塞麥是第一個獲得FDA批准的RANKL抑製劑,商品名Xgeva。

2013年6月13日,美國FDA批准狄諾塞麥用於治療成人和骨骼成熟的青少年,這些青少年骨鉅細胞瘤無法切除或切除會導致嚴重的發病率。

骨鉅細胞瘤是一種極為罕見且進展迅速、富含人核因子活化因子受體配體(RANKL)的原發性骨腫瘤,表現為在長骨的干骺端和骺部或脊柱、骶骨的偏心融骨性病變。狄諾塞麥注射使用,需要在上臂,上大腿,或腹部皮下注射120mg,每4週1次,當需要治療或預防-低鈣血症時,給予鈣和維生素D。開始治療前必須先糾正低鈣血症。對於有易發生低鈣血症和礦物質代謝失衡傾向患者,臨床需密切監測其肌酐及礦物質水平,並指導該類患者關注低鈣血症的症狀和補充足量的鈣劑和維生素D。

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