狄诺塞麦治疗骨转移效果如何呢?
治療骨轉移效果如何呢?讓我們從一些試驗中來了解一下吧。
一項隨機、 安慰劑對照的 Ⅲ 期臨床試驗DEFEND( Denosumab Fortifies Bone Density)評價狄諾塞麥在預防絕經後婦女骨質疏鬆症發生方面的作用。受試者平均年齡 59.4 歲, 脊椎骨 T-scores 在-1.0~-2.5之間( 平均值為-1.61) , 隨機分為治療組( 狄諾塞麥60 mg 皮下注射,每 6 個月 1 次,n=166)或安慰劑組(n=166),所有患者每天均補充$素鈣1000 mg,並且通過受試者血漿 25-羥基維生素 D 的水平決定是否需要補充維生素 D。主要評價指標為經雙能量 X 射線吸收測定術( Dual Energy X-ray Absorptionmetry,DXA) 測定的脊椎骨 BMD 較基線水平的變化情況。
結果顯示,24 個月後, 與安慰劑相比,狄諾塞麥顯著增加了脊椎骨的 BMD 值( 治療組增加了6.5% ,而安慰劑組則減少了0.6% ) 。此外, 治療組的髖骨、 橈骨遠端等所有受檢測部位的 BMD 值均顯著增加。同時,骨吸收和形成的標誌物則有顯著性降低。觀察期間治療組總的不良反應發生率與安慰劑組相似。
在多種病症的治療方面取得了不錯的效果,並且在治療骨鉅細胞瘤和惡性高血鈣症的應用還獲得了孤兒藥資格認證。而且從上述試驗中我們也能夠明顯的看到,狄諾塞麥在治療骨轉移中發揮了積極的作用,效果顯著。
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