菜單

地舒单抗作用以及功效

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

是強有效的骨吸收抑製劑,是以破骨細胞調控通路為靶點的骨質疏鬆靶向治療藥物。 2010年6月,FDA批准地舒單抗Prolia用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症,之後又獲批用於治療男性骨質疏鬆、前列腺癌的雄激素剝奪治療導致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑製劑治療導致的骨量流失。 2019年地舒單抗在我國獲批上市,很多患者對於它的作用功效還不是特別清楚,下面醫伴旅來帶大家一起了解一下吧。

一項為期 1 年的雙盲、隨機對照Ⅲ期臨床試驗DECIDE比較了地舒單抗和阿倫膦酸鈉的有效性和安全性, 共有 1189 例絕經後婦女入組,入組患者腰椎骨 T-score 平均基線值為-2.6,平均年齡為 64 歲。患者隨機分組: 治療組( 本品 60 mg 皮下注射, 每 6 個月 1 次, n = 594) , 對照組( 口服阿倫膦酸鈉 70 mg,每 6 個月 1 次, n =595) 。所有受試者每天補充$素鈣 500 mg, 並根據血漿 25-羥基維生素 D 水平調整維生素 D 的劑量。

12 個月後可以觀察到在所有檢測位點( 髖骨、 脊椎骨、 股骨頸、 粗隆和橈骨遠側 1 /3 段) , 兩組的 BMD均有增加, 但治療組均比對照組增加值更顯著( 主要終點總髖部的 BMD 分別增加 3.5 和 2.6, P <0. 000 1) 。兩組之間的不良反應發生率相似。對患者進行的問卷調查顯示, 大部分患者( 77% ) 更願意接受每年兩次皮下注射地舒單抗的治療。

以上就是的作用功效介紹,希望對您有所幫助。

[ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。