地舒单抗治疗骨转移患者效果如何呢?
是首個獲批的特異性靶向 RANK 配體的單克隆抗體。 RANK 配體是破骨細胞維持其結構、功能和存活所必需的一種跨膜或可溶性的蛋白。人類 RANKL 的 mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴組織中,在骨骼中的主要作用為刺激破骨細胞的分化和活性,抑制破骨細胞的凋亡。破骨細胞負責骨的再吸收,破骨細胞前體在分化為成熟破骨細胞的過程 中必須有低水平巨噬細胞集落刺激因子和RANKL的存在。
2010年5月28日,歐盟委員會批准地舒單抗用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療,還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的風險。
一組試驗數據清晰的展現了地舒單抗治療骨轉移患者的效果。試驗分為治療組( 地諾單抗60mg 皮下注射, 每6個月1次,n=3902) 或安慰劑(n=3906) 。主要評價指標為 3 年期間新發脊椎骨折的發生率,次要指標包括觀察期間髖部骨折和非脊椎骨折的發生率和首次骨折發生的時間。受試者年齡在 60~90 歲之間,平均年齡 72.3 歲, 脊椎或總髖部 T-score基礎值為-4.0~-2.5 之間( 平均值為-2.8) , 約23% 的受試者進入本試驗前有過至少1次骨折史。所有患者同時每天補充$素鈣1000mg 和維生素 D400~800 IU。
結果顯示, 與安慰劑組相比, 治療組的新發脊椎骨折發生率降低了 68% ( 治療組為2. 3% ,安慰劑組為 7.2% , P < 0.0001) , 髖部骨折發生率相對降低了 40% ( 治療組為 0.7% ,安慰劑組為1.2% ,P=0.036),非脊椎骨折的發生率相對降低了 20% ( 治療組為 6.5% ,安慰劑組為 8.0% ,P =0.011) 。
由此可見,治療骨轉移患者效果比較不錯。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)