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Xgeva适用于治疗什么病症?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

是首個獲批的特異性靶向RANK 配體的單克隆抗體。 RANK 配體是破骨細胞維持其結構、功能和存活所必需的一種跨膜或可溶性的蛋白。人類RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴組織中,在骨骼中的主要作用為刺激破骨細胞的分化和活性,抑制破骨細胞的凋亡。 Xgeva適用於治療什麼病症?

Xgeva的適應症包括:1.多發性骨髓瘤、2.實體腫瘤的骨轉移、3.骨鉅細胞瘤、4.惡性高鈣血症。

2010年5月28日,歐盟委員會批准Xgeva用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療,還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的風險。 Xgeva首次在歐盟27個成員國以及挪威、冰島、列支敦士登獲得批准。同年6月,地諾單抗獲得FDA批准上市。

Xgeva與RANKL 有很高的親和力,阻止RANK 配體活化破骨細胞表面的RANK,抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加皮質骨和骨小梁兩者的骨密度和骨強度,促進骨重建,降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、非椎骨和髖骨骨折的發生率。

一項在健康絕經後婦女中進行的I期臨床研究顯示,給後d 2 即可觀察到晨尿中NTX 水平呈劑量依賴性下降,這種下降可持續6 個月,最大降幅與基線相比可達84%。這種效應為可逆性的,當血清地諾單抗水平消失,可見NTX水平重新上升,這反映其對骨重建作用的可逆性。隨著繼續治療,這些效應將持續一個新的周期。

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