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狄诺塞麦可以治疗什么病症呢?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

可以治療什麼病症呢? 2010年6月,FDA批准狄諾塞麥用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症,之後又獲批用於治療男性骨質疏鬆、前列腺癌的雄激素剝奪治療導致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑製劑治療導致的骨量流失。 2019年5月27日,安進中國今日宣布,狄諾塞麥獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg)的青少年患者。

來自安進狄諾塞麥一項 4 期研究的結果表明,在既往使用口服二磷酸鹽藥物治療過的絕經後骨質疏鬆症婦女中,這款藥物與靜脈注射二磷酸鹽唑來膦酸相比獲得了更大的骨密度增加。

 研究有 643 名 55 歲或更大年齡的婦女參與,受試者們被按 1:1 的比例隨機配給皮下注射狄諾塞麥(每 6 個月注射一次)加靜脈注射安慰劑(一年註射一次),或者被配給靜脈注射唑來膦酸(一年註射一次)加皮下注射安慰劑(每 6 個月注射一次)。 該研究的主要終點為治療 12 個月時,腰椎骨密度與基線相比的變化,結果表明與唑來膦酸治療組相比,狄諾塞麥治療組有明顯更大的骨密度增加。

治療組與唑來膦酸治療組相比,在次要及探索性研究終點上也有明顯更大的改善,包括髖骨、股骨頸及 1/3 橈骨的總體骨密度變化。這些結果補充了現有的證據,支持狄諾塞麥作為一種重要的治療選擇用於絕經後骨質疏鬆症婦女,特別是那些對二磷酸鹽治療藥物失敗的患者。

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