Xgeva在国内上市了吗？

在國內上市了嗎？ Xgeva於2019年已經獲批在國內上市。 2018年10月26日，安進製藥在中國提交Xgeva的上市申請，申報名：地舒單抗。 2019年05月23日，中國國家藥品監督管理局宣布有條件批准（Xgeva）地舒單抗注射液（英文名：Denosumab Injection）進口註冊申請。該藥將用於骨鉅細胞瘤不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的成人和骨骼發育成熟的青少年患者治療。

Xgeva是首個獲批的特異性靶向RANK 配體的單克隆抗體。 RANK 配體是破骨細胞維持其結構、功能和存活所必需的一種跨膜或可溶性的蛋白。人類RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴組織中，在骨骼中的主要作用為刺激破骨細胞的分化和活性，抑制破骨細胞的凋亡。破骨細胞負責骨的再吸收，破骨細胞前體在分化為成熟破骨細胞的過程中必須有低水平巨噬細胞集落刺激因子和RANKL 的存在。

與RANKL 有很高的親和力，阻止RANK 配體活化破骨細胞表面的RANK，抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、非椎骨和髖骨骨折的發生率。 Xgeva開始治療前必須先糾正低鈣血症。對於有易發生低鈣血症和礦物質代謝失衡傾向患者（例如有甲狀旁腺功能減退症史、甲狀腺手術史、甲狀旁腺手術史、營養不良、小腸切除、嚴重腎功能不全者），臨床需密切監測其肌酐及礦物質水平，並指導該類患者關注低鈣血症的症狀和補充足量的鈣劑和維生素D。