狄诺塞麦的作用和副作用
(別名:地舒單抗)是一種RANK配體(RANKL)抑製劑,最早在2010年獲批上市。它是一種特異性靶向核因子-κB受體活化因子配體(RANKL)的完全人源化單克隆抗體(IgG2單抗),與已獲准的減少腫瘤骨骼並發症的藥物作用機制不同,狄諾塞麥阻止RANKL和其受體物質結合,抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加骨密度。
狄諾塞麥的作用:
一項名為FREEDOM的隨機、 雙盲、 安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗評價了狄諾塞麥治療絕經後婦女骨質疏鬆症的有效性和安全性,為期 3 年。主要評價指標為 3 年期間新發脊椎骨折的發生率,次要指標包括觀察期間髖部骨折和非脊椎骨折的發生率和首次骨折發生的時間。
結果顯示, 治療組新發脊椎骨折發生率為2. 3% ,安慰劑組為 7.2% ,治療組與安慰劑組相比降低了68% 的發生率。治療組髖部骨折發生率為 0.7%,安慰劑組為 1.2%,相對降低了 40% ( P=0.036) ,非脊椎骨折的發生率相對降低了20% ( 治療組為 6.5% ,安慰劑組為 8.0%,P=0.011) 。
狄諾塞麥的副作用:
無論是什麼藥物,長期使用後都會出現一些副作用,狄諾塞麥常見的副作用有背痛( 發生率為34. 7% ) 、肌肉骨骼疼痛 、高膽固醇血症、四肢疼痛和膀胱炎, 最常見導致停藥的副作用是乳腺癌、 背痛和便秘。
(地舒單抗)的作用效果顯著,副作用發生程度也因人而異,患者在用藥期間要做好相關檢查,及時了解身體情況。
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