狄诺塞麦国内上市了吗?
國內上市了嗎? 2019年05月23日,中國國家藥品監督管理局宣布有條件批准(安加維)狄諾塞麥注射液(別名:地舒單抗)進口註冊申請。該藥將用於骨鉅細胞瘤不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的成人和骨骼發育成熟的青少年患者治療。狄諾塞麥的上市,為中國患者帶來了一種新的治療方案。
狄諾塞麥的國外上市歷程:
狄諾塞麥(地舒單抗)是由美國安進公司研發的,2009年12月17日,歐洲人用藥品委員會(CHMP)發布了狄諾塞麥的正面意見,用於治療女性絕經後骨質疏鬆症和治療前列腺癌激素消融治療男性骨質流失。 2010年5月28日獲得歐洲委員會批准上市。
沒過多久,狄諾塞麥便在美國同樣獲批上市,用於絕經後婦女使用與骨質疏鬆症的風險,商品名Prolia。 2010年11月,狄諾塞麥又被批准用於預防患者骨骼相關的事件,治療骨轉移固體腫瘤。商品名Xgeva。 2013年6月,美國FDA批准狄諾塞麥用於治療成人和骨骼成熟的青少年,這些青少年骨鉅細胞瘤無法切除或切除會導致嚴重的發病率。
狄諾塞麥國內上市歷程:
2018年,狄諾塞麥(地舒單抗)被列入臨床急需境外新藥名單(第一批),進入國家藥品監督管理局快速審評通道。 2019年5月,正式在我國獲批上市。
能夠有效的降低患者的疾病進展,將骨不良事件的發生時間顯著延長,提高了患者們的生存質量。狄諾塞麥在國內已經上市,價格比較高。而安進公司在土耳其版的的價格要低的多,大家可以諮詢醫伴旅客服了解具體情況。
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