狄诺塞麦中国上市了吗?
中國上市了嗎? 2019年5月27日,安進中國宣布,狄諾塞麥注射液獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg)的青少年患者。狄諾塞麥也叫地舒單抗,是國內首個,也是目前唯一一個用於骨鉅細胞瘤治療的藥物,為患者帶來了控制疾病進展、改善生活質量的創新治療選擇。
狄諾塞麥(地舒單抗)是一種RANK配體(RANKL)抑製劑,與現已獲准的減少腫瘤骨骼並發症的藥物作用機制不同。它是一種特異性靶向核因子-κB受體活化因子配體(RANKL)的完全人源化單克隆抗體(IgG2單抗),阻止RANKL和其受體物質結合,抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加骨密度。
狄諾塞麥需要皮下注射(上臂、上股或腹部)120mg,每4週1次,同時輸鈣或維生素D以預防低鈣血症。孕婦及兒童慎用,有過敏症、低鈣血症患者禁用。
狄諾塞麥(地舒單抗)開始治療前必須先糾正低鈣血症。對於有易發生低鈣血症和礦物質代謝失衡傾向患者(例如有甲狀旁腺功能減退症史、甲狀腺手術史、甲狀旁腺手術史、營養不良、小腸切除、嚴重腎功能不全者),臨床需密切監測其肌酐及礦物質水平,並指導該類患者關注低鈣血症的症狀和補充足量的鈣劑和維生素D。
(地舒單抗)在中國的上市,為國內患者提供了一種新的治療方案,有效控制疾病的進展,延長了患者的生存期,是國內骨轉移患者的福音。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)