地舒单抗治疗骨转移的效果如何？

2010年11月，（也被叫做狄諾塞麥）被批准用於預防患者骨骼相關的事件，治療骨轉移固體腫瘤。地舒單抗是第一個獲得FDA批准的RANKL抑製劑，商品名Xgeva。 2013年6月13日，美國FDA批准地舒單抗用於治療成人和骨骼成熟的青少年，這些青少年骨鉅細胞瘤無法切除或切除會導致嚴重的發病率。

地舒單抗治療骨轉移的效果如何？

一項隨機、 安慰劑對照的 Ⅲ 期臨床試驗DEFEND( Denosumab Fortifies Bone Density)評價地舒單抗（狄諾塞麥）在預防絕經後婦女骨質疏鬆症發生方面的作用。受試者平均年齡 59.4 歲， 脊椎骨 T-scores 在-1.0～-2.5之間(平均值為-1.61) ， 隨機分為治療組( 地舒單抗60mg 皮下注射，每6個月1次，n=166)或安慰劑組( n=166) ， 所有患者每天均補充$素鈣1000mg，並且通過受試者血漿 25-羥基維生素 D 的水平決定是否需要補充維生素 D。主要評價指標為經雙能量 X 射線吸收測定術( Dual Energy X-ray Absorptionmetry，DXA) 測定的脊椎骨BMD較基線水平的變化情況。

結果顯示，24 個月後， 與安慰劑相比，地舒單抗顯著增加了脊椎骨的 BMD 值( 治療組增加了6.5% ，而安慰劑組則減少了0.6% ) 。此外， 治療組的髖骨、 橈骨遠端等所有受檢測部位的 BMD 值均顯著增加。同時，骨吸收和形成的標誌物則有顯著性降低。觀察期間治療組總的不良反應發生率與安慰劑組相似。

綜上所述，（狄諾塞麥）治療效果顯著，是患者們不錯的選擇。