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地舒单抗在中国上市了吗?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

2010年6月,美國FDA批准(商品名:Prolia,國內也被叫做狄諾塞麥)用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症,之後又獲批用於治療男性骨質疏鬆、前列腺癌的雄激素剝奪治療導致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑製劑治療導致的骨量流失。

地舒單抗(狄諾塞麥)是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑,其特異性靶向核因子κB 受體活化因子配體(RANK),抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加骨密度。

地舒單抗在中國上市了嗎?

2019年5月27日,安進中國已經宣布地舒單抗(狄諾塞麥)在我國上市,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg)的青少年患者。此次獲批使得地舒單抗成為首個,也是目前唯一一個用於骨鉅細胞瘤治療的藥物,為患者帶來了控制疾病進展、改善生活質量的創新治療選擇。

地舒單抗(狄諾塞麥)在我國上市的時間並不長,很多患者還不是特別了解。在預防絕經後婦女骨質疏鬆症的治療效果方面,與安慰劑相比,地舒單抗顯著增加了脊椎骨的 BMD 值( 治療組增加了6.5% ,而安慰劑組則減少了0.6% ) 。此外, 治療組的髖骨、 橈骨遠端等所有受檢測部位的 BMD 值均顯著增加。

(狄諾塞麥)在中國的上市為國內患者提供了一個新的治療方案,是患者們不錯的選擇。如果您還有其他問題,可以諮詢醫伴旅客服了解更多相關信息。

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