地诺单抗售价多少一盒呢?
骨鉅細胞瘤是一種組織學上良性,但常常具有侵襲性的骨骼腫瘤,好發於20~40歲青壯年人群,女性發病率略高於男性,約佔56.4%。從全球來看,骨鉅細胞瘤約佔所有骨原發腫瘤的4%-5%,與歐美人群相比,在中國更為常見,約佔所有原發骨腫瘤的20%。儘管絕大多數骨鉅細胞瘤為良性腫瘤,但若不進行治療,經常引起受影響的骨骼完全損壞,導致骨折、關節功能障礙或截肢。骨鉅細胞瘤由表達RANKL的基質細胞和表達RANK受體的破骨細胞樣鉅細胞組成,其發病機理是RANKL的過度表達引起腫瘤生長和骨質破壞。
RANKL是破骨細胞形成、發揮功能和生存所必需的跨膜或可溶性蛋白;破骨細胞負責骨吸收,從而調節骨鈣釋放。地諾單抗(地舒單抗)是一種人免疫球蛋白G2(IgG2)單克隆抗體,對RANKL具有高特異性和親和性。 RANK 受體信號傳導促進了骨質溶解和腫瘤生長。地舒單抗通過與RANKL結合,阻止其激活破骨細胞、破骨細胞前體和破骨細胞樣鉅細胞表面的RANK,從而達到抑制腫瘤生長和減少骨破壞的目的。
2019年5月27日,安進中國宣布,安加維®(英文商品名XGEVA®,通用名:地諾單抗(地舒單抗)注射液,Denosumab Injection)獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重≥45 kg)的青少年患者。 2018年,地諾單抗(地舒單抗)被列入臨床急需境外新藥名單(第一批),進入國家藥品監督管理局快速審評通道。此次獲批使得地諾單抗(地舒單抗)成為首個,也是目前唯一一個用於骨鉅細胞瘤治療的藥物,為患者帶來了控制疾病進展、改善生活質量的創新治療選擇。
據醫伴旅小編了解到,目前,美國地區上市的地諾單抗(地舒單抗)規格為60mg/1ml支/盒,售價為1169.98美元,售價比較昂貴,絕大部分一般經濟水平的患者家庭難以承擔高昂的醫藥費用。不過幸運的是,美國安進公司生產的地諾單抗(地舒單抗)已經在土耳其上市,規格為125mg/1ml支/盒,售價折合人民幣在3000$左右,可謂是物美價廉。
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