骨转移患者用地诺单抗治疗的效果

骨轉移患者用（地舒單抗）治療的效果怎麼樣呢？地諾單抗（地舒單抗）是一種人免疫球蛋白G2（IgG2）單克隆抗體，對RANKL具有高特異性和親和性。 RANK 受體信號傳導促進了骨質溶解和腫瘤生長。地諾單抗（地舒單抗）通過與RANKL結合，阻止其激活破骨細胞、破骨細胞前體和破骨細胞樣鉅細胞表面的RANK，從而達到抑制腫瘤生長和減少骨破壞的目的。 FDA 批准本品用於絕經後有高危骨折風險的骨質疏鬆症婦女， 有助於降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、 非椎骨和髖骨骨折的發生率。本品還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者， 以降低患者骨折的風險。

一項為期 3 年的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗 FREEDOM評價了地諾單抗（地舒單抗）治療絕經後婦女骨質疏鬆症的有效性和安全性。患者被隨機分組: 治療組(地諾單抗 60 mg 皮下注射，每 6 個月1次，n = 3 902) 或安慰劑( n = 3 906) 。主要評價指標為 3 年期間新發脊椎骨折的發生率，次要指標包括觀察期間髖部骨折和非脊椎骨折的發生率和首次骨折發生的時間。受試者年齡在60 ～90 歲之間，平均年齡72．3 歲， 脊椎或總髖部 T-score基礎值為－4．0 ～ － 2．5 之間(平均值為－2．8) ，約23% 的受試者進入本試驗前有過至少 1 次骨折史。所有患者同時每天補充$素鈣1 000 mg 和維生素D 400 ～ 800 IU。

結果顯示，與安慰劑組相比， 治療組的新發脊椎骨折發生率降低了68% (治療組為2. 3% ，安慰劑組為7．2% ， P < 0．000 1) ， 髖部骨折發生率相對降低了40% (治療組為0．7% ，安慰劑組為1．2% ，P = 0．036) ， 非脊椎骨折的發生率相對降低了20% (治療組為6．5% ，安慰劑組為8．0% ， P =0．011) 。

通過以上地諾單抗（地舒單抗）的臨床試驗，我們可以知道，地諾單抗（地舒單抗）治療骨轉移的效果還是不容小覷的，很多骨轉移患者選擇了（地舒單抗）來治療。

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