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狄诺塞麦是一种什么药物?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

(地諾單抗)是一種什麼藥物?它主要治療什麼疾病呢?下面就讓小編帶大家來看看。

狄諾塞麥(地諾單抗)是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑,其特異性靶向核因子κB 受體活化因子配體(RANK),抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加骨密度。

骨鉅細胞瘤是一種組織學上良性,但常常具有侵襲性的骨骼腫瘤,好發於20~40歲青壯年人群,女性發病率略高於男性,約佔56.4%。從全球來看,骨鉅細胞瘤約佔所有骨原發腫瘤的4%-5%,與歐美人群相比,在中國更為常見,約佔所有原發骨腫瘤的20%。儘管絕大多數骨鉅細胞瘤為良性腫瘤,但若不進行治療,經常引起受影響的骨骼完全損壞,導致骨折、關節功能障礙或截肢。

骨鉅細胞瘤由表達RANKL的基質細胞和表達RANK受體的破骨細胞樣鉅細胞組成,其發病機理是RANKL的過度表達引起腫瘤生長和骨質破壞。 RANKL是破骨細胞形成、發揮功能和生存所必需的跨膜或可溶性蛋白;破骨細胞負責骨吸收,從而調節骨鈣釋放。狄諾塞麥(地諾單抗)是一種人免疫球蛋白G2(IgG2)單克隆抗體,對RANKL具有高特異性和親和性。 RANK 受體信號傳導促進了骨質溶解和腫瘤生長。狄諾塞麥(地諾單抗)通過與RANKL結合,阻止其激活破骨細胞、破骨細胞前體和破骨細胞樣鉅細胞表面的RANK,從而達到抑制腫瘤生長和減少骨破壞的目的。

2018年1月,FDA批准狄諾塞麥(地諾單抗)治療多發性骨髓瘤患者的SREs。狄諾塞麥(地諾單抗)治療骨鉅細胞瘤和惡性高血鈣症的應用還獲得了孤兒藥資格認證。

同時,2018年,狄諾塞麥(地諾單抗)注射液被列入臨床急需境外新藥名單(第一批),進入國家藥品監督管理局快速審評通道。此次獲批使得(地諾單抗)成為首個,也是目前唯一一個用於骨鉅細胞瘤治療的藥物,為患者帶來了控制疾病進展、改善生活質量的創新治療選擇。

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