骨转移药物狄诺塞麦说明书

骨轉移藥物（地諾單抗）說明書

通用名：地諾單抗

商品名稱：Xgeva

全部名稱：地諾單抗，狄諾塞麥，地舒單抗，Xgeva，Denosumab

適應症：

（1）骨轉移來自實體瘤：狄諾塞麥（地諾單抗）適用於在有骨轉移來自實體瘤患者中預防骨相關事件。 （2）使用的重要限制：不適用於在有多發性骨髓瘤患者中預防骨相關事件。

用法用量：

狄諾塞麥（地諾單抗）在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4週1次，當需要治療或預防-低鈣血症時，給予鈣和維生素D。

副作用：

狄諾塞麥（地諾單抗）副作用通常是藥物在治療期間伴隨出現的，使用狄諾塞麥>10%的副作用有背痛( 發生率為34. 7% ) 和四肢疼痛( 11.7% ) 。 <10%的副作用有：肌肉骨骼疼痛、高膽固醇血症、上呼吸道感染、咽炎、肺炎、膀胱炎、貧血、心房顫動、心絞痛、眩暈、周圍性水腫、虛弱、帶狀皰疹、腹痛、胃食管返流病、脹氣、脊柱骨關節炎、皮疹、瘙癢、坐骨神經痛、失眠。

特殊人群：

妊娠：狄諾塞麥（地諾單抗）根據動物資料，狄諾塞麥可能引起胎兒損害。可供利用妊娠監察計劃。

哺乳母親：乳腺發育和哺乳可能受損。終止狄諾塞麥藥物或哺乳。

兒童患者：未確定狄諾塞麥安全性和狄迪諾塞麥有效性。

腎受損：患者with肌酐清除率低於30 mL/min或接受透析是低鈣血症風險。適當補充鈣和維生素D。

【注意事項】

接受狄諾塞麥（地諾單抗）患者中可能發生低鈣血症，嚴重低鈣血症。開始狄諾塞麥前糾正低鈣血症。監視鈣水平和用鈣和維生素D適當補充所有患者。

接受狄迪諾塞麥患者中可能發生顎骨壞死。開始狄諾塞麥前進行口腔檢查。監視症狀。用狄諾塞麥治療期間避免侵害性牙科手術。

作用機制：

狄諾塞麥（地諾單抗）是首個獲批的特異性靶向RANK 配體的單克隆抗體。 RANK 配體是破骨細胞維持其結構、功能和存活所必需的一種跨膜或可溶性的蛋白。人類RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴組織中，在骨骼中的主要作用為刺激破骨細胞的分化和活性，抑制破骨細胞的凋亡。破骨細胞負責骨的再吸收，破骨細胞前體在分化為成熟破骨細胞的過程中必須有低水平巨噬細胞集落刺激因子和RANKL 的存在。狄諾塞麥與RANKL 有很高的親和力，阻止RANK 配體活化破骨細胞表面的RANK，抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加皮質骨和骨小梁兩者的骨密度和骨強度，促進骨重建，降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、非椎骨和髖骨骨折的發生率。

以上就是（地諾單抗）說明書的內容，希望可以幫助到您！