地舒单抗多久打一次？

提交給FDA和歐洲藥品管理局（EMA）的申請材料中包括30項臨床研究共計10500多例絕經後骨質疏鬆患者和1700例接受激素剝奪治療的乳腺癌和前列腺癌患者。在絕經後骨質疏鬆症女性中進行的一項為期3年的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗證實了地舒單抗的有效性和安全性。

該研究納入7808名60～90歲女性，這些婦女的腰椎和髖關節骨密度T評分在-2.5和-4.0之間。受試者隨機接受皮下注射60 mg的地舒單抗或安慰劑，每6個月1次，共計36個月。結果顯示，與安慰劑相比，地舒單抗使新的X光腰椎骨折風險降低68%。髖部骨折風險下降40%，非椎體骨折風險下降20％。該研究已於2009年發表於《新英格蘭醫學雜誌》，同期另一項對接受雄激素剝奪療法的前列腺癌患者的研究顯示，與安慰劑相比，地舒單抗與這些患者所有部位骨密度增加以及新的椎骨骨折發生率下降相關。

地舒單抗多久打一次？地舒單抗注射劑量：地舒單抗應在上臂，上大腿，或腹部皮下注射給予120mg，每4週1次。 120 mg/1.7 mL(70mg/mL)單次使用小瓶。

繼2010 年11 月美國食品與藥物管理局（FDA）批准上市之後，今年7月，歐洲藥品管理局（EMA）也正式批准地舒單抗用於預防實體瘤骨轉移患者SRE的發生。地舒單抗是一種採用DNA重組技術製備的全人源化免疫球蛋白（Ig）G2單克隆抗體，作用靶點為核因子-κB 受體活化因子配體（RANKL）。