地舒单抗被批准用于骨巨细胞瘤的治疗
儘管骨鉅細胞瘤病程進展緩慢,但經常伴隨嚴重的骨痛、腫脹、行動能力喪失和病理性骨折。在獲批之前,一直未有藥物獲批用於骨鉅細胞瘤的治療。對於可切除的骨鉅細胞瘤,患者的主要治療選擇是外科手術。然而,部分患者需要接受例如關節切除、截肢這類導致術後功能明顯受損的手術。相當一部分患者會在初次手術後復發,復發後會變得更加難以治療,也可能發生轉移。
地舒單抗是人源化RANKL的抗體,可阻斷多核鉅細胞的形成,從而抑制骨鉅細胞瘤溶骨破壞的病理過程,恢復成骨,臨床證實對骨鉅細胞瘤具有良好的抑瘤作用,因此,在國外獲批上市用於骨鉅細胞瘤,在中國於2019年5月獲批有條件上市。
地舒單抗可顯著減小腫瘤的體積,抑制骨破壞,阻斷病理髮展,因此,最早的適應證被批准用於不可切除的骨鉅細胞瘤的治療。由於縮小體積抑制破骨同時伴新生骨形成,腫瘤變小邊界變清楚,為將不可切除變為可切除創造了二次手術的條件,因此,地舒單抗在一些情況下被用於術前新輔助治療骨鉅細胞瘤,從而達到外科降期的目的。正是由於地舒單抗良好的效果,甚至目前有些醫生會建議有高危復發的患者在術後仍維持使用,然而停藥後,仍有復發的風險,因此,術後輔助治療仍未得到大家的共識。
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