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美国安进地诺单抗是治什么的?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

美國安進是治什麼的?美國安進地諾單抗可用於實體瘤骨轉移患者。

2009年12月17日,歐洲人用藥品委員會(CHMP)發布了地諾單抗的正面意見,用於治療女性絕經後骨質疏鬆症和治療前列腺癌激素消融治療男性骨質流失。地諾單抗於2010年5月28日獲得歐洲委員會批准上市。

2010年6月2日,地諾單抗經美國(FDA)批准用於絕經後婦女使用與骨質疏鬆症的風險。 2010年11月,地諾單抗被批准用於預防患者骨骼相關的事件,治療骨轉移固體腫瘤。 2013年6月13日,美國FDA批准地諾單抗用於治療成人和骨骼成熟的青少年,這些青少年骨鉅細胞瘤無法切除或切除會導致嚴重的發病率。

地諾單抗開始治療前必須先糾正低鈣血症。對於有易發生低鈣血症和礦物質代謝失衡傾向患者( 例如有甲狀旁腺功能減退症史、 甲狀腺手術史、 甲狀旁腺手術史、 營養不良、 小腸切除、 嚴重腎功能不全者) ,臨床需密切監測其肌酐及礦物質水平 ( 例如磷和鎂) ,並指導該類患者關注低鈣血症的症狀和補充足量的鈣劑和維生素D。

2019年05月23日,中國國家藥品監督管理局宣布有條件批准進口註冊申請。該藥將用於骨鉅細胞瘤不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的成人和骨骼發育成熟的青少年患者治療。

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