美国安进的地舒单抗在国内上市了吗？

最早的適應證被批准用於不可切除的骨鉅細胞瘤的治療。地舒單抗可顯著減小腫瘤的體積，抑制骨破壞，阻斷病理髮展。地舒單抗是第一個獲得FDA批准的RANKL抑製劑，那麼，美國安進的地舒單抗在國內上市了嗎？

2019年5月27日，地舒單抗獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg）的青少年患者。

安進公司主要從事人用創新藥物的探索、研發、生產和銷售，致力於發掘生物科技潛力以用於對患有嚴重疾病患者的治療。貴為全球生物醫藥產業領頭羊，擁有極強的研發能力和產品優勢，堅持在疾病治療的生物技術領域內發展，主要涉足的領域有人類基因組，癌症，神經科學和小分子化學等。

地舒單抗是一種採用DNA重組技術製備的全人源化免疫球蛋白（Ig）G2單克隆抗體，作用靶點為核因子-κB 受體活化因子配體（RANKL）。

國外經大型臨床試驗證明地舒單抗可以顯著改善絕經後骨質疏鬆患者的骨轉化標誌物(BTM) ，包括骨吸收標誌物Ⅰ型膠原 C 端肽(CTX ) 及Ⅰ型前膠原 N 端肽(PINP) 的明顯降低，同時受試者腰椎和髖關節骨密度 (BMD) 顯著提高。美國臨床內分泌醫師學會於 2010 年在其絕經後骨質疏鬆治療指南中，將地舒單抗與雙膦酸鹽一 同列為一線用藥。

2013年6月13日，美國FDA批准用於治療成人和骨骼成熟的青少年，這些青少年骨鉅細胞瘤無法切除或切除會導致嚴重的發病率。