美国安进地舒单抗注射方法

FDA 批准用於絕經後有高危骨折風險的骨質疏鬆症婦女，有助於降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、非椎骨和髖骨骨折的發生率。地舒單抗還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的風險。那麼，來看一下美國安進地舒單抗注射方法。

地舒單抗使用簡便易行，可由患者自行經皮下注射 60 mg /次，用藥間隔 6 個月。在採用該藥治療的同時，患者每天需服用1000mg鈣以及至少4001U維生素D。值得注意的是，與雙膦酸鹽類藥效較長期維持不同，地舒單抗並不會與其受體長期結合貯留。

安進的地舒單抗是首個獲批的特異性靶向 RANK 配體的單克隆抗體。 RANK 配體是破骨細胞維持其結構、功能和存活所必需的一種跨膜或可溶性的蛋白。人類 RANKL的mRNA主要在骨骼、骨髓以及淋巴組織中，在骨骼中的主要作用為刺激破骨細胞的分化和活性，抑制破骨細胞的凋亡。   

國外經大型臨床試驗證明地舒單抗可以顯著改善絕經後骨質疏鬆患者的骨轉化標誌物(BTM) ，包括骨吸收標誌物Ⅰ型膠原 C 端肽(CTX ) 及Ⅰ型前膠原 N 端肽(PINP) 的明顯降低，同時受試者腰椎和髖關節骨密度 (BMD) 顯著提高。美國臨床內分泌醫師學會於 2010 年在其絕經後骨質疏鬆治療指南中，將地舒單抗與雙膦酸鹽一 同列為一線用藥。

2019年5月27日，獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg）的青少年患者。