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美国安进地舒单抗注射液适应症

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

美國安進注射液適應症:地舒單抗Xgeva可用於實體瘤骨轉移患者。

2009年12月17日,歐洲人用藥品委員會發布了地舒單抗Xgeva的正面意見:地舒單抗Xgeva用於治療女性絕經後骨質疏鬆症和治療前列腺癌激素消融治療男性骨質流失。地舒單抗Xgeva於2010年5月28日獲得歐洲委員會批准上市。 2010年6月2日,地舒單抗Xgeva經美國(FDA)批准用於絕經後婦女使用與骨質疏鬆症的風險。

2010年11月,地舒單抗Xgeva被批准用於預防患者骨骼相關的事件,治療骨轉移固體腫瘤。 2013年6月13日,美國FDA批准地舒單抗Xgeva用於治療成人和骨骼成熟的青少年,這些青少年骨鉅細胞瘤無法切除或切除會導致嚴重的發病率。 

 一項地舒單抗XgevaII期臨床試驗,282例患者分為3組,1組是不可切除的骨鉅細胞瘤GCTB患者,2組是嚴重手術並發症的術後骨鉅細胞瘤GCTB患者,3組是之前使用地舒單抗Xgeva研究的患者。 1組中隨訪13個月後96%的患者未出現進展,2組隨訪9.2個月後,74%患者未進行手術,62%的患者進行了手術但並發症減少。使用地舒單抗Xgeva2個月後疼痛明顯減輕。

地舒單抗Xgeva由美國安進公司生產,安進生物醫藥公司(Amgen)是全球領先的創新型生物醫藥研發和生產企業,其以“藥品創新”為核心觀念,重視研發能力積累,在人類基因組、腫瘤生物學、神經科學、血液病等領域均取得重大突破性成果。

以上就是關於Xgeva的介紹。患者若對地舒單抗Xgeva還有其他疑問(如藥品價格,購買渠道等),可以向醫伴旅客服諮詢。

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