美国安进地舒单抗注射液的安全性高吗

Xgeva是由美國安進（Amgen）公司開發的一種針對 RANKL 蛋白起效的單克隆抗體類藥物。安進生物醫藥公司(Amgen)是全球領先的創新型生物醫藥研發和生產企業，在人類基因組、腫瘤生物學、神經科學、血液病等領域均取得重大突破性成果。現階段地舒單抗Xgeva主要用於絕經後骨質疏鬆患者或者不耐受其他藥物治療的患者，亦有研究報導地舒單抗Xgeva用於治療乳腺癌、前列腺癌後骨轉移對骨結構的吸收破壞。

美國安進地舒單抗注射液的安全性高嗎？

一項為期 3 年的隨機、 雙盲、 安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗 FREEDOM評價了地舒單抗Xgeva治療絕經後婦女骨質疏鬆症的有效性和安全性。患者被隨機分組: 地舒單抗Xgeva治療組或安慰劑。主要評價指標為 3 年期間新發脊椎骨折的發生率，次要指標包括觀察期間髖部骨折和非脊椎骨折的發生率和首次骨折發生的時間。約23% 的受試者進入本試驗前有過至少 1 次骨折史。所有患者同時每天補充$素鈣 1 000 mg 和維生素 D 400 ～ 800 IU。

結果顯示， 與安慰劑組相比， 地舒單抗Xgeva治療組的新發脊椎骨折發生率降低了 68%，髖部骨折發生率相對降低了 40% ， 非脊椎骨折的發生率相對降低了 20%。

地舒單抗Xgeva注射液治療效果顯著，但使用該藥品進行治療也會產生一定的副作用或不良反應，地舒單抗的副作用包括有：背痛/四肢疼痛/肌肉骨骼疼痛/高膽固醇血症/膀胱炎/貧血/心絞痛/心房顫動/眩暈/腹痛/脹氣/胃食管返流病/周圍性水腫/虛弱/上呼吸道感染/咽炎/帶狀皰疹/脊柱骨關節炎/坐骨神經痛/失眠/皮疹/瘙癢等等。

以上就是關於Xgeva的介紹。患者若對地舒單抗Xgeva還有其他疑問（如藥品價格，購買渠道等），可以向醫伴旅客服諮詢。

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