美国安进地舒单抗注射液可以治疗哪些疾病

是一種人源化IgG2單克隆抗體，通過遺傳工程由哺乳動物(中國倉鼠卵巢)細胞中產生。地舒單抗與 RANKL 有很高的親和力，阻止 RANK 配體活化破骨細胞表面的 RANK， 抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加皮質骨和骨小梁兩者的骨密度和骨強度，促進骨重建，降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、 非椎骨和髖骨骨折的發生率。

地舒單抗由美國安進公司生產，2010年6月，FDA批准地舒單抗用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症，之後又獲批用於治療男性骨質疏鬆、前列腺癌的雄激素剝奪治療導致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑製劑治療導致的骨量流失。

地舒單抗注射給藥，在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4週1次，當需要治療或預防-低鈣血症時，給予鈣和維生素D。還需要注意的是，使用地舒單抗同時服用免疫抑製劑或免疫系統受損的患者發生嚴重感染的風險可能會增加，醫師在給該類患者處方地諾單抗前需充分考慮效益-風險比。

在治療效果方面，一項為期 1 年的雙盲、隨機對照Ⅲ期臨床試驗DECIDE比較了和阿倫膦酸鈉的有效性和安全性。結果顯示，12個月後可以觀察到在所有檢測位點( 髖骨、 脊椎骨、 股骨頸、 粗隆和橈骨遠側 1 /3 段) ， 兩組的BMD均有增加， 但地舒單抗治療組均比阿倫膦酸鈉對照組增加值更顯著(3.5 VS 2.6，P<0. 0001) 。

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