美国安进地舒单抗注射液是一种什么药物呢

儘管骨鉅細胞瘤病程進展緩慢，但經常伴隨嚴重的骨痛、腫脹、行動能力喪失和病理性骨折。在獲批之前，一直未有藥物獲批用於骨鉅細胞瘤的治療。對於可切除的骨鉅細胞瘤，患者的主要治療選擇是外科手術。然而，部分患者需要接受例如關節切除、截肢這類導致術後功能明顯受損的手術。相當一部分患者會在初次手術後復發，復發後會變得更加難以治療，也可能發生轉移。

腫瘤骨轉移是各類腫瘤都有較大概率發生的事情，當癌細胞轉移至骨頭後的常見表現就是骨損傷和劇烈的疼痛。而骨轉移常發生的部位通常在腰椎、胸椎、股骨等部位，而這幾個部位的骨轉移一旦發生如果不能及時處理或處理不當導致了並發症，失去活動能力或致死的概率很大。

地舒單抗是一種人免疫球蛋白G2（IgG2）單克隆抗體，對RANKL具有高特異性和親和性。 RANK 受體信號傳導促進了骨質溶解和腫瘤生長。地舒單抗通過與RANKL結合，阻止其激活破骨細胞、破骨細胞前體和破骨細胞樣鉅細胞表面的RANK，從而達到抑制腫瘤生長和減少骨破壞的目的。

地舒單抗對骨重建的作用可通過測定一些骨更新標記物來評估，如骨吸收的標記物N-端肽、骨形成標記物骨特異性鹼性磷酸酶等。一項在健康絕經後婦女中進行的I期臨床研究顯示，給藥後d2 即可觀察到晨尿中NTX水平呈劑量依賴性下降，這種下降可持續6個月，最大降幅與基線相比可達84%。這種效應為可逆性的，當血清地諾單抗水平消失，可見NTX水平重新上升，這反映其對骨重建作用的可逆性。隨著繼續治療，這些效應將持續一個新的周期。

作為的生產公司，美國安進生物醫藥公司(Amgen)是全球領先的創新型生物醫藥研發和生產企業，也是目前全球最大的生物製藥公司之一。公司由科學家George B． Rathmann博士、Joseph Rubinfeld博士等與風險投資商於1980年共同創立而成，以“藥品創新”為核心觀念，重視研發能力積累，在人類基因組、腫瘤生物學、神經科學、血液病等領域均取得重大突破性成果。

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