美国安进地舒单抗注射液的中文说明书

【藥物名稱】，狄諾塞麥，地舒單抗，Xgeva，Denosumab

【適應證】適用於在有骨轉移來自實體瘤患者中預防骨相關事件。

【推薦劑量】在上臂，上大腿，或腹部皮下注射給予120mg，每4週1次。 120 mg/1.7 mL(70mg/mL)單次使用小瓶。

【副作用】

>10%的副作用：背痛( 發生率為34. 7% )、四肢疼痛( 11.7% )。

<10%的副作用：肌肉骨骼疼痛( 7.6% )、高膽固醇血症( 7.2% )、膀胱炎( 5.9% )、貧血( 3.3% )、心絞痛( 2.6% )、心房顫動( 2.0% )、眩暈( 5.0% )、腹痛( 3.3% )、脹氣( 2.2% )、胃食管返流病 ( 2.1% )、周圍性水腫( 4. 9% )、虛弱( 2.3% )、上呼吸道感染( 4.9% )、肺炎( 3.9% )、咽炎( 2.3% )、帶狀皰疹( 2.0% )、脊柱骨關節炎 ( 2.1% )、坐骨神經痛 ( 4.6% )、失眠( 3.2% )、皮疹( 2.5% )、瘙癢( 2.2% )。

【注意事項】地諾單抗開始治療前必須先糾正低鈣血症。同時服用免疫抑製劑或免疫系統受損的患者發生嚴重感染的風險可能會增加，醫師在給該類患者處方地諾單抗前需充分考慮效益-風險比。下頜骨壞死通常伴隨著拔牙和延遲癒合的局部感染髮生。在開始地諾單抗治療前應進行常規的口腔檢查，治療開始後需保持良好的口腔衛生。

以上為說明書，請在醫生指導。