普拉替尼有哪幾種版本?
導讀:普拉替尼是一種口服的RET受體酪氨酸激酶抑製劑,是中國第一個獲批上市的選擇性RET抑製劑,可抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑製表達RET基因變異的細胞增殖。
普拉替尼可用於治療成人中某種類型的已擴散到身體其他部位的非小細胞肺癌(NSCLC),還用於治療成人和12歲及以上兒童中某種類型的正在惡化或已擴散到身體其他部位的甲狀腺癌。
普拉替尼有哪幾種版本
有多種版本,包括原研藥版本和仿製藥版本。普拉替尼原研藥是美國Blueprint Medicines-pralsetinib-Gavreto研發生產的,另外中國基石藥業也生產了普拉替尼,商品名叫做普吉華,也屬於原研藥版本,而且已經納入醫保。在中國,普拉替尼由基石藥業申報,並在2021年3月獲得國家藥監局附條件批准上市。
普拉替尼仿製版比較多,比較常見的是老撾盧修斯製藥版、老撾大熊製藥版、印度因達爾製藥版、印度盧修斯製藥等,不同廠家生產的普拉提尼仿製藥,其規格、價格也不一樣。
普拉替尼如何服用
普拉替尼為口服膠囊劑,通常每天空腹服用一次,飯前至少2小時或者是飯後至少1小時服用,每天大約在同一時間服用普拉替尼。嚴格按照醫生指示服用普拉替尼,不要服用過多或過少的劑量,也不要服用比醫生處方更頻繁的劑量。如果服用後出現嘔吐,不可再服用一劑,繼續按常規服藥。如果出現某些副作用,醫生可能會減少劑量或暫時或永久停止普拉替尼治療。
普拉替尼的治療效果
在一項研究中納入237名局部晚期或轉移性RET融合陽性 NSCLC 患者證實,患者接受普拉替尼治療直至病情進展或出現不可接受的毒性。在107名未接受治療的患者中,ORR為 78%,中位DOR為13.4個月。在130名先前接受過鉑類化療的患者中,ORR為63%,中位DOR為38.8個月。最常見的不良反應是肌肉骨骼疼痛、便秘、高血壓、腹瀉、疲勞、水腫、發熱和咳嗽。
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